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药品应该符合哪些要求

100次浏览     发布时间:2025-01-13 01:57:53    

药品必须符合以下要求:

合法企业生产或经营的药品 :药品必须是由合法的企业生产或经营的,以确保药品的来源可靠。

具有法定的质量标准:

药品的质量标准必须符合国家规定的标准,包括物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等方面的要求。

具有法定的批准文号:

药品必须有法定的批准文号,进口药品还应有加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

包装和标识符合有关规定和储运要求:

药品的包装和标识必须符合相关规定,确保在储存和运输过程中药品的品质和安全性。

中药材应标明产地:

中药材必须标明产地,以确保其来源的可追溯性。

销售药品应符合以下要求

处方经执业药师审核后方可调配,不得擅自更改或代用处方。

调配处方后需经过核对方可销售,并在处方上签字或盖章。

销售近效期药品应向顾客告知有效期。

销售中药饮片要计量准确,并告知煎服方法及注意事项。

药品存储和运输:

药品销售者应确保药品的储存和运输符合相关标准和要求,保证药品的品质和安全性。

库存管理:

药品销售者应建立合理的库存管理制度,确保药品的有效性和到期日的监控。

药品信息公示:

药品销售者应公示药品的名称、规格、生产企业、生产批号等信息,以便公众查询和核对。

销售记录和报告:

药品销售者应做好销售记录,并及时上报相关部门,包括药品的销售数量、销售对象、销售日期等信息。

这些要求旨在确保药品的安全、有效和质量可控,保护公众健康。药品生产、经营和销售企业应严格遵守这些规定,以确保药品在各个环节的质量和安全。

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